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网站-食品药品监管总局办公厅关于含何首乌保健食品变更工作有关事宜的通知

发布时间:2021-08-11    来源:千亿体育国际官网40362

本文摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:根据《食品药品监督管理总局办公厅关于强化不包括何首乌保健食品监督的相关规定的通报》的拒绝,为了进一步规范和指导不包括何首乌保健食品,改变申请人的法院和审查工作,现在将相关事项通报如下。

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:根据《食品药品监督管理总局办公厅关于强化不包括何首乌保健食品监督的相关规定的通报》的拒绝,为了进一步规范和指导不包括何首乌保健食品,改变申请人的法院和审查工作,现在将相关事项通报如下。省食品药品监督管理部门总结后,向国家食品药品监督管理总局保健食品审查中心报告备案的产品信息和变更内容。二、对申请人减少何首乌用量、更换或去除何首乌的,批准后证书所有者不得根据《通报》拒绝,根据保健食品登记变更程序明确提出变更申请人,根据变更申请人的其他项目申报,详细说明变更的内容,明确资料拒绝如下。国产保健食品变更申请表。

更改明确事项的名称、理由和依据。申请人身份证、营业执照或其他机构合法登记证书复印件。授权委托书。

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保健食品批准后证明文件及其附件复印件。保健食品登记检查机构发行的,根据修正后的质量标准生产的3批产品只有项目检查报告书。关于处方、生产技术、质量标准或产品技术拒绝、标签、说明书、产品名称等内容的调整,必须取得以下资料。

关于处方调整,不得取得调整后的、规范原始处方,取得变更后产品安全和功能的科学依据2.关于生产技术的调整,不得取得调整后的生产技术和技术的说明,补充变更技术的理由和必要性,取得变更后产品安全和功能的科学依据2.关于质量标准和产品技术的拒绝调整,不得取得变更后的原稿的质量标准和技术的说明,不得变更的技术标准,关于检查的资料的详细信息,关于变更,关于检查原稿的资料的检查,关于变更的资料的检查方法,关于变更。三、各省食品药品监督管理部门要强烈指导行政区域内企业立即明确提出变更申请人,申请人时代后不能获得3批产品的只有项目检查报告书的,首先提交法院,行政区域内保健食品登记检查机构尽快完成检查,立即向总局保健食品审查中心报告四、已经在法院登记申请人的新产品、重新登记、变更和技术转让等产品中含有何首乌的,不需要自己明确提出变更申请人,由总局保健食品审查中心统一识别,在分发的审查意见中拒绝批准后,证书所有者根据《通报》的拒绝进行变更。

批准后,证书所有者还可以以补充资料的形式提交总局保健食品审查中心。五、总局保健食品审查中心组织专家指出,对涉及申请材料开展审查后,必须补充获得安全性和功能试验资料的,申请人不得立即拒绝补充获得试验研究资料。六、对申请人减少何首乌用量、更换或去除何首乌的,因客观原因未在规定期限内明确提出与申请人有关的变更,批准后证书所有者不得书面说明,由所在地省食品药品监督管理部门审查接受,国家食品药品监督管理总局同意后,省食品药品监督管理部门可以法院变更该产品申请人。

2015年3月31日后提交申请的,不得不法院。


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